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Studi

Studi

Stress ridotto
e disintossicazione

PMA-Zeolite lega metalli pesanti come piombo, cadmio, arsenico, cromo e nichel, così come i residui di pesticidi come i composti organici clorurati provenienti da alimenti secondo il meccanismo fisico d‘azione. Lo stress complessivo sul tratto gastrointestinale viene ridotto, dando prova così della selettività dei legami e del potenziale di disintossicazione della PMA-Zeolite.

Sommari degli studi

Sicurezza/tossicologia

Caratterizzazione fisico-chimica dei materiali

Le proprietà fisico-chimiche della PMA-Zeolite sono caratterizzate essenzialmente dalla sua composizione (fisico-chimica/mineralogica), dalla sequenzialità selettiva (quali legami privilegia) e dalla natura delle particelle.

Le caratteristiche fisiche più importanti sono la stabilità verso acidi e basi (pH 1.2-11) e la stabilità alle alte temperature (fino a 450°C). La stabilità è quindi indicata in termini di condizioni fisiologiche nel tratto gastrointestinale (sede di azione della PMA-Zeolite). Un‘importante caratteristica di qualità in termini di composizione chimica è una frazione clinoptilolite > 80% e un corrispondente rapporto silicio/alluminio elevato (> 5:1). Altri parametri di qualità per la PMA-Zeolite includono la serie di selettività chiaramente definita, che indica quali contaminanti (cationi) sono facilmente assorbiti e sostituiti con cationi fisiologici (ad esempio Mg2+, Ca2+, K+ e Na+). Informazioni più dettagliate sulla caratterizzazione e sul modo d‘azione fisico della PMA-Zeolite sono disponibili nella sezione “Informazioni di base“.

In base al rispetto dei criteri di qualità, sono necessari studi per dimostrare e documentare la sicurezza per le applicazioni sull‘uomo. Tutti gli studi relativi alla sicurezza sono stati condotti con PMA-Zeolite prodotta o trattata da Panaceo.

Indagini tossicologiche

La base per la valutazione della biocompatibilità di questo prodotto medico di Classe IIa è DIN EN ISO 10993. I seguenti test di base sono stati eseguiti con la PMA-Zeolite elaborata da Panaceo.

Citotossicità I test di citotossicità hanno rivelato che gli estratti del campione non hanno provocato danni biologici critici alle cellule in esame e possono pertanto essere classificati come non citotossici.

Sensibilizzazione e irritazione I test di irritazione e sensibilizzazione hanno dimostrato che i prodotti non provocano reazioni tossiche o allergiche. Oltre alle indagini necessarie, Panaceo ha eseguito i seguenti test per garantire una sicurezza aggiuntiva.

Tossicità (acuta/subacuta/cronica)

Genotossicità

Tossicità per la riproduzione e per lo sviluppo

Questi studi di tossicità sono stati condotti dal Dr. Pavelić in conformità con le linee guida dell‘OCSE.

Sintesi dei risultati:

Dopo aver valutato le indagini e i test (caratterizzazione fisico-chimica dei materiali e studi tossicologici) in cui i risultati in vitro e in vivo si sono confermati reciprocamente, il principio attivo PMA-Zeolite e i prodotti medicali da esso sviluppati possono essere classificati come sicuri per l‘applicazione sull‘uomo.

Prof. Dr. Krešimir Pavelic

pavelic

Dalle nostre ricerche è emerso che la zeoliteclinoptilolite ha proprietà di rilievo e apre nuove possibilità nel campo della biologia e della medicina.

Il meccanismo principale

Il potenziale disintossicante della PMA-Zeolite

21 22 : Gli studi in vitro condotti nel luglio 2014 presso l‘Università di Fiume sotto la direzione del Prof. Dr. Krešimir Pavelić dimostrano che le zeoliti sono in grado di assorbire contaminanti ambientali come i pesticidi organoclorurati e i metalli pesanti. In questo modo possono contribuire in modo sostanziale alla disintossicazione del corpo umano.

Sebbene molti composti organoclorurati persistenti siano stati vietati in Europa, alcune tossine ambientali soggette a bio-accumulo (ad es. l‘aldrina) sono ancora presenti nel suolo o nelle acque superficiali e possono quindi entrare nella catena alimentare. 23 I metalli pesanti (ad es. cadmio o piombo), che sono diffusi inquinanti atmosferici, si accumulano nel suolo e successivamente nella catena alimentare. 24 Essi possono quindi rappresentare più di 20 volte il valore legalmente ammissibile nel nostro cibo e quindi superare i valori tossicologici di riferimento per l‘assunzione giornaliera. 25 ;Poiché sono soggetti a bio-accumulo, possono anche accumularsi lentamente nel corpo e portare a conseguenze negative per la salute. Ad esempio, gli studi hanno individuato una relazione tra l‘esposizione al pesticida β-HCH e lo sviluppo di malattie neurologiche o l‘induzione di stress ossidativo. 26 Inoltre, non esiste una barriera placentare che contrasti il passaggio di composti organoclorurati tra madre e figlio. Tra l‘altro, l‘esposizione cronica ai metalli pesanti può provocare danni al fegato e ai reni. 27 In uno studio in vitro in due parti condotto su un modello gastrointestinale artificiale è stato esaminato se la PMA-Zeolite può favorire la disintossicazione. Nelle condizioni in vivo dell‘ambiente gastrointestinale, la PMA-Zeolite ha assorbito in modo selettivo gli agenti patogeni da alimenti carichi di multitossine (come si verificano nella vita di tutti i giorni). Per simulare l‘ambiente gastrico e intestinale naturale (pH regolato), sono state preparate soluzioni di prova, aggiunte consecutivamente agli antiparassitari da testare, estratte e sottoposte ad analisi cromatografiche. È stato dimostrato che la PMA-Zeolite assorbe una serie di composti organoclorurati (pesticidi).

pesticida

Sintesi dei risultati:

In un modello gastrointestinale artificiale, è stato dimostrato che la PMA-Zeolite lega metalli pesanti come piombo, cadmio, arsenico, cromo e nichel, così come i residui di pesticidi come i composti organici clorurati provenienti da alimenti secondo il meccanismo fisico d‘azione. Lo stress complessivo sul tratto gastrointestinale viene ridotto, dando prova così della selettività dei legami e del potenziale di disintossicazione della PMA-Zeolite.

Azione principale prevista - rafforzamento della barriera intestinale

28 Sotto la guida del Dr. Manfred Lamprecht, è stato condotto uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo presso il Green Beat Institute for Nutrient Research and Sports Nutrition e l‘Istituto di Chimica Fisiologica dell‘Università di Medicina di Graz da dicembre 2012 a luglio 2014. In riferimento alla parete intestinale come barriera protettiva vitale dell‘organismo, per questo studio clinico gold standard, tutti i soggetti sono stati monitorati rispetto alla sindrome dell‘intestino permeabile indotta da stress. È risaputo che vari stress fisiologici possono portare ad un disturbo della funzione della parete intestinale (sindrome dell‘intestino permeabile). È stato utilizzato un gruppo di soggetti allenati alla resistenza come sforzo fisico prolungato. Gli effetti della PMA-Zeolite sulla permeabilità della parete intestinale e l‘integrità delle giunzioni strette sono stati esaminati utilizzando la enterotossina zonulina (bio-marcatore informativo per l‘integrità/permeabilità della parete intestinale). Allo stesso modo, altri parametri come citochine antinfiammatorie, proteine di membrana, e un pannello minerale sono stati valutati. I soggetti erano 52 uomini e donne sani, allenati alla resistenza, di età compresa tra i 20 e i 50 anni. Dopo un lavaggio per rimuovere tutti gli integratori alimentari e i prodotti per sportivi, è stato somministrato loro un dosaggio di PMA-Zeolite (2g/giorno) o un placebo per 12 settimane. Gli esami delle feci e del sangue sono stati effettuati a 0 e 12 settimane per determinare lo stato dei bio-marcatori e i parametri predefiniti.

zonulina feci

Spiegazione di ZONULINA: La zonulina proteica è un marcatore adatto per misurare la permeabilità della mucosa intestinale o della parete intestinale. La zonulina regola lo scambio di liquidi, macromolecole e leucociti tra il flusso sanguigno e il lume intestinale. Protegge anche gli strati subepiteliali. Stimoli diversi inducono le cellule epiteliali intestinali a rilasciare la zonulina nel lume intestinale e nei vasi sanguigni. Esempi sono il contatto diretto con i batteri nel caso di uno strato di muco intestinale mancante o intermittente e il contatto con la gliadina. La zonulina si aggancia ai recettori sulla superficie delle cellule epiteliali intestinali e innesca una cascata di segnalazione attraverso la quale il citoscheletro della cellula si restringe. Di conseguenza, le giunture strette si aprono. Se l‘apertura delle giunzioni strette mediata dalla zonulina si ripete e si rafforza, si sviluppa una sindrome dell‘intestino permeabile (leaky gut). 29

parametri bio markers

I risultati riassunti nella Tabella 3 indicano che il gruppo in esame (atleti professionisti che avevano sofferto di una disfunzione della barriera intestinale indotta da stress e che erano quindi danneggiati) ha subito una rapida normalizzazione e ripresa della funzione intestinale dopo l‘integrazione con PMA-Zeolite. Il leggero aumento di IL-10, che è stato documentato come un effetto secondario ha sostenuto il sistema immunitario. Ciò significa che la somministrazione di PMAZeolite ha mostrato un effetto antinfiammatorio secondario sulla parete intestinale. Lo studio mostra quindi una significativa diminuzione del bio-marcatore zonulina in seguito all’assunzione di PMA-Zeolite. Ciò significa che la parete intestinale ha ottenuto sollievo e l‘integrità della parete intestinale è stata rafforzata. Un sollievo della parete intestinale può quindi contribuire ad alleviare la sindrome dell‘intestino permeabile e quindi l‘infiammazione cronica associata e le malattie secondarie.

In relazione alla sindrome dell‘intestino permeabile, va notato che diverse condizioni cliniche, tra cui la sindrome dell‘intestino irritabile, sono associate a questi sintomi. Il Dr. Norbert Schulz ha fatto delle osservazioni applicative riguardo la sindrome dell’intestino irritabile e ha osservato che la PMA-Zeolite ha alleviato con successo i sintomi in pazienti che erano stati sottoposti a trattamenti di rigenerazione.30

Sintesi dei risultati:

In questo studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo (Dr Lamprecht, 2015, Green Beat Institute, Graz, Austria) sul rafforzamento della barriera intestinale, un intervento di 12 settimane su soggetti sottoposti a stress fisico (durante un allenamento di resistenza), i soggetti con PMA-Zeolite hanno manifestato una migliore funzionalità/integrità della parete intestinale e una tendenza antinfiammatoria. Il sistema immunitario può essere supportato e si può prevenire un‘endotossicosi. Poiché gli atleti che si allenano eccessivamente sono spesso confrontati con problemi intestinali e hanno elevati valori di zonulina, possono beneficiare di interventi nutrizionali così come coloro che sono esposti a stimoli di stress fisico cronico.

Tutti i riferimenti numerici sono riferiti alla sezione bibliografia presente su questo sito

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